Жировая эмульсия для внутривенного введения

Селепид 10% Эмульсия жировая для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

СелеПИД 10%

Торговое название

Селепид 10%

Международное непатентованное название

Нет  

Лекарственная форма  

Эмульсия жировая для инфузий, 500 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – масло соевое 10,0 г;

вспомогательные вещества: лецитин яичный, глицерин, натрия олеат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Эмульсия белого цвета практически свободная от больших шариков масла

Фармакотерапевтическая группа 

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Код АТХ  В05ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биоусвояемость: В связи с внутривенным введением Селепид 10% биоусвояемость компонентов препарата составляет 100%.

При определении максимальной концентрации триглицеридов в сыворотке крови первоочередное значение имеют дозировка, скорость инфузии, метаболический статус и индивидуальные факторы, касающиеся пациента (степень голодания). При введении согласно инструкциям и соблюдении указаний по дозировке концентрация триглицеридов обычно не превышает   4 ммоль/л.

Распределение

При введении согласно указаниям по дозировке  жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы. Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозировке,    жирные кислоты длинной цепи не проходят через гематоэнцефалический барьер и не проникают в спинномозговую жидкость.

В настоящее время отсутствует какая-либо информация о перемещении через плацентарный барьер или проникновении в грудное молоко.

Метаболизм

После инфузии триглицериды гидролизуются в глицерин и в жирные кислоты, которые участвуют в физиологических реакциях в целях выработки энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.

Выведение

Период полувыведения Селепид 10%  из плазмы составляет около 9 минут.

Почечного выведения триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит, кроме того, это не желательно по причине нутритивного воздействия Селепид 10%.  При введении препарата не следует ожидать интоксикации, которая потребовала бы ускоренного выведения за счет усиленного диуреза или гемодиализа, поскольку вводятся натуральные питательные вещества.

Фармакодинамика

Селепид 10% предназначен для обеспечения энергией и полиненасыщенными («незаменимыми») жирными кислотами, как часть парентерального питания.   Селепид 10%  содержит триглицериды длинной цепи (масло соевых бобов), фосфатиды (яичный лецитин) и глицерин.

За поставку ненасыщенных жирных кислот отвечают только триглицериды длинной цепи, поэтому их вводят в состав препаратов, в первую очередь, с целью профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот, и только во вторую очередь, в качестве источника энергии.  

Триглицериды гидролизизируются в свободные жирные кислоты и глицерин под воздействием липопротеинлипазы.

Свободные жирные кислоты либо распределяются по тканям (где они окисляются или повторно синтезируются в триглицериды и откладываются), либо циркулируют в плазме,  связавшись с альбуминами.

В печени свободные жирные кислоты окисляются или преобразуются в липопротеины с очень низкой плотностью, которые способны повторно поступать в кровь.

Лечебный эффект при внутривенном пути введения Селепида 10%   характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фосфатиды, помимо своей функции эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и обеспечивают их жидкое состояние, а также поддерживают их биологические функции.

Глицерин, который был включен с целью сделать эмульсию изотоничной для крови, является физиологическим посредником в метаболизме глюкозы и липидов: он метаболизируется посредством гликолиза с целью выработки энергии или используется в синтезе глюкозы, гликогена и триглицеридов.

Фармакологические исследования безопасности не выявили каких-либо определенных воздействий, помимо вышеупомянутых нутритивных эффектов, которые остаются такими же, как если бы определенные субстраты принимались пероральным путем.   

Жировая эмульсия Селепид 10%  обеспечивает организм до 60% суточной потребности в энергии при  дозировке не превышающей 2,5 г/кг массы тела в сутки. Остальные 40% должны поставляться в организм при назначении углеводных и аминокислотных препаратов.

Показания к применению 

•  парентеральное питание больных, с целью обеспечения  незаменимыми жирными кислотами  

Способ применения и дозы

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену.

Селепид 10%  назначается как компонент комплексной программы общего питания. Препарат вводится через периферические вены, центральные вены с помощью катетера или Y-образного коннектора, который способствует смешиванию растворов. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Перед введением, температура эмульсии должна быть доведена до комнатной. Неиспользованное количество препарата следует уничтожить и ни в коем случае не хранить для дальнейшего использования.

Не следует использовать препарат в случае повреждения целостности упаковки или обнаружения инородных частиц в растворе.

Дозировка

Взрослые:  2,5 г жиров на кг массы тела в сутки, что соответствует  25 мл   Селепида 10%   на кг массы тела в сутки.    

Скорость инфузии

Скорость инфузии должна быть максимально низкой.

Первые 15 минут скорость инфузии не должна превышать 0,05 – 0,1 г жиров на кг массы тела в час,  что соответствует 0,5-1,0 мл Селепид 10%  на кг массы тела в час.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жиров на кг массы тела в час,  что соответствует 1,5 мл Селепид 10%  на кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза может быть введена только после постепенного увеличения дозировки под тщательным наблюдением переносимости инфузии.

Соответственно, скорость капель не должна превышать 0,5 капель на кг массы тела в минуту.

Это означает, что для пациента массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии Селепид 10%  должна быть около 100 мл/час  или 35 капель/мин.

Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов, страдающих истощением.

При выборе скорости инфузии необходимо учитывать, что суточная доза Селепид 10%  должна вводиться непрерывно в течение 24 часов, но не менее 16 часов в сутки.

В  первый день терапии  не  следует превышать дозу Селепида 10%  более  чем 500 мл. При отсутствии нежелательных реакций в последующие дни доза может быть увеличена.

Длительность применения

В рамках полного парентерального питания Селепид 10%  назначается, в основном, на 1-2 недели. Если парентеральное питание с использованием жировых эмульсий показано и в дальнейшем, то при проведении соответствующего лабораторного контроля срок может быть увеличен и на более продолжительные периоды времени.

Побочные действия

Очень редко(

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/selepid-10/

Липовеноз – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Торговое(патентованное) название:ЛИПОВЕНОЗ

Лекарственная форма:

жировая эмульсия для внутривенного введения

Состав:

1 000 мл эмульсии содержат :

Фармакотерапевтическая группа:

средство для парентерального питания.

Описание:

Липовеноз белая, непрозрачная, гомогенная эмульсия для внутривенного введения, являющаяся источником энергии и незаменимых жирных кислот.Липовеноз содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенным яичным лецитином.

Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Яичный лецитин выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Липовеноза идентичны таковым для хиломикронов.

Показания к применению:

Липовеноз используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Липовеноз показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса незаменимых жирных кислот путем перорального потребления.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Липовеноз противопоказан больным в острой стадии шока, а также в случае серьезных нарушений жирового обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

Липовеноз должен применяться с осторожностью при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких как: почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и сепсис.

В случае использования Липовеноза у таких больных, необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке.

Специальные предупреждения и предосторожности при использовании:

Липовеноз должен применяться с осторожностью у больных с аллергией только после проведения аллергических проб.

Повышенное внимание необходимо при использовании Липовеноза у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль количества тромбоцитов, печеночных проб и концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Липовеноз может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровяносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата.

Беременность: имеются сообщения об успешном и безопасном применении Липовеноза у беременных.

Побочные реакции:

На фоне инфузии Липовеноза может наблюдаться повышение температуры тела (частота осложнения не более 3%) и озноб, а также тошнота или рвота (с частотой не более1%).

Сообщения о других побочных реакциях, связанных с применением Липовеноза, чрезвычайно редки (не чаще одного случая на 1 млн. инфузий).

Немедленные, или ранние, побочные реакции.

Описано возникновение реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, сыпь и уртикарии на коже), расстройства дыхания (тахипное) нарушения кровообращения (артериальная гипер и гипотония).

Наблюдались случаи гемолиза и ретикулоцитоза, появление головной боли и боли в области живота, спине, груди, повышенная утомляемость, приапизм. В этом случае необходимо прекратить введение Липовеноза.

Отсроченные побочные реакции.

При длительном применении Липовеноза у новорожденных описано появление тромбоцитопении. После пролонгированного парентерального питания как на фоне использования Липовеноза, так и без такового, отмечали временное повышение печеночных проб в сыворотке крови.

Нарушение элиминации Липовеноза может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки как результата передозировки в сравнении с рекомендованными дозами, также ассоциированной с внезапным изменением клинических характеристик, таких как нарушение функции почек или инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией и нарушением функции различных органов и комой. Прекращение инфузии Липовеноза приводит к исчезновению всех симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Смешивание Липовеноза с другими инфузионными растворами, концентратами электролитов и другими препаратами можно производить только в том случае, если совместимость не вызывает сомнения. Специальную информацию можно получить на фирме.

Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Способ применения и дозы:

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Липовеноза

(см.“Элиминация жира”).

Взрослые

Рекомендуемая максимальная доза для взрослых составляет 1-2 г триглицеридов на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 10-20 мл Липовеноза 10% или 5-20 мл Липовеноза 20% на кг массы тела в сутки. Липовеноз может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Липовеноза 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста

Рекомендуемая доза для новорожденных и детей раннего возраста может варьировать от 0,5 до 4,0 г триглицеридов на кг массы тела в сутки, что соответствует 30 мл Липовеноза 10% или 15 мл Липовеноза 20% на 1 кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов/кг массы тела в час ( 4,0 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Липовеноза непрерывно в течение суток.

Начальная доза, составляющая 0,5-1,0 г/кг массы тела в сутки, может быть увеличена на 0,5-1,0 г/кг массы тела/сутки до дозы 2,0 г/кг массы тела в сутки.

Только при строгом контроле уровня триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг массы тела/сутки. Не следует предпринимать никаких попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Дефицит незаменимых жирных кислот

Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Липовеноза, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Липовеноза.

Введение. Липовеноз можно вводить через Y-образный коннектор в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов или аминокислот. Липовеноз предварительно смешивают с другими растворами в пластиковом контейнере, не содержащем фталат. В этом случае необходимо убедиться в совместимости растворов и стабильности смеси.

Элиминация жира у взрослых

У взрослых больных, получающих Липовеноз более одной недели, должна проводится оценка активности элиминации жира. Это осуществляется путем забора крови перед началом инфузии. Образцы крови центрифугируют, отделяя форменные элементы от плазмы.

Если плазма опалесцирует, инфузию желательно отложить. При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией, необходимо проводить определение содержания триглицеридов в сыворотке.

При состояниях, упомянутых в разделе “Меры предосторожности”, элиминация жира должна строго контролироваться.

Новорожденные и дети младшего возраста

Активность элиминации жира должна оцениваться регулярно. Контроль концентрации триглицеридов в сыворотке является единственным надежным методом.

При введении жировой эмульсии содержание триглицеридов в сыворотке крови не должно быть свыше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.

Предосторожности:

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы по 100 мл, 250 мл и 500 мл.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25°С.Не замораживать.

Срок годности:

24 месяца.

Условия отпуска:.

Для стационаров.

Адрес фармацевтической компании.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/lipovenoz_6259/

Нутрифлекс 70/180 липид эмульсия д/инф.конт.пласт.строенный 625мл №5, купить в интернет-аптеке в Москве, инструкция по применению, отзывы

Препарат не следует вводить через периферическую вену.

Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.

Так как препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузии определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора.

Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.

В течение всего курса лечения необходим контроль водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов.

Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла.

Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии.

При подозрении на нарушение липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии.

Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.

Следует осуществлять регулярное клиническое обследование при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), почечной недостаточности (особенно при гиперкалиемии — риск появления или усиления метаболического ацидоза, гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и коррекции дозы инсулина), нарушении свертывания крови, анемии, гиперлипидемии.

При длительном применении (несколько недель) следует контролировать показатели крови и коагулограмму.

При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или «энергетические» компоненты (углеводы, липиды).

При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.

Добавление витаминов и микроэлементов необходимо осуществлять в дозах, использующихся в педиатрии согласно возрастной потребности.

Эмульсия для инфузий не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.

Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных женщин и кормящих матерей; в подобных случаях следует оценивать соотношение пользы для матери и потенциального риска для плода.

В готовую смесь могут быть добавлены дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины). Витамины могут также добавляться в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано.

В готовый раствор препарат можно добавлять следующие составляющие: электролиты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.

6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 литр готовой смеси), органические фосфаты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет), микроэлементы и витамины (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные).

При возникновении синдрома «жировой перегрузки» следует приостановить вливание липидной эмульсии (симптомы обратимы).

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадки, озноба, кожной сыпи, нарушения дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда (особенно при длительном использовании — в течение нескольких недель) — временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (в т.ч.

ЩФ, трансаминаз, билирубина); в редких случаях — гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (содержит соевое масло), при сниженной способности элиминировать из кровяного русла липиды или при скорости введения, превышающей рекомендуемую (в начале инфузии) — синдром «жировой перегрузки» (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кома).

Показание к применению

• восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов со стандартными и умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны;
• парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой ее развития;
• парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Состав

1 л препарата содержит:

• изолейцин 3.28 г
• лейцин 4.38 г
• лизин (в форме гидрохлорида) 3.18 г
• метионин 2.74 г
• фенилаланин 4.92 г
• треонин 2.54 г
• триптофан 0.8 мг
• валин 3.6 г
• аргинин 3.78 г
• гистидин 1.75 г
• глицин 2.31 г
• аланин 6.79 г
• пролин 4.76 г
• аспарагиновая кислота 2.1 г
• глутаминовая кислота 4.91 г
• серин 4.2 г
• натрия гидроксид 1.171 г
• натрия хлорид 0.378 мг
• натрия дигидрофосфата дигидрат 2.496 г
• натрия ацетата тригидрат 0.25 г
• калия ацетат 3.689 г
• магния ацетата тетрагидрат 0.91 г
• кальция хлорида дигидрат 0.623 г
• цинка ацетата дигидрат 7.02 мг
• триглицериды среднецепочечные 20 г
• соевых бобов масло 20 г
• декстроза (в форме моногидрата) 144 г

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (через центральную вену). Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния. Взрослым: средняя потребность в органическом азоте — 0.16-0.

35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем она составляет 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза — 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.

44 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям в возрасте старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте — 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность — 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка.

При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза — 75 мл/кг (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на 1 кг массы тела).

Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов (за исключением особых случаев).

Скорость инфузии не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг/ч.

Правила приготовления раствора: перед смешиванием необходимо убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями и нагреть препарат до комнатной температуры. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е.

содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия.

Перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать растворы, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

Фармакологическое действие

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты.

Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме.

Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Способы применения и дозы

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 40/80 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;

Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/nutrifleks-70-180-lipid-instrukciya.html

Липоплюс 20

Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия

Действующие вещества

– триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты (omega-3 acid ethyl esters)- триглицериды среднецепочечные

– масло соевых бобов (Soya-bean oil)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: α-токоферол, аскорбил пальмитат, глицерол, лецитин яичный, натрия гидроксид, натрия олеат, вода д/и.

100 мл – бутылки (10) – коробки картонные.250 мл – бутылки (10) – коробки картонные.

500 мл – бутылки (10) – коробки картонные.

Фармакокинетика

Cmax триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). Среднецепочечные жирные кислоты имеют меньшее сродство к альбумину, чем длинноцепочечные жирные кислоты.

Однако при введении в рекомендуемых дозах связывание с альбумином жирных кислот обоих типов происходит практически на 100 %, при этом ни среднецепочечные, ни длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и не попадают в цереброспинальную жидкость.

Показания

Введение липидов в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, включая омега-6 и омега-3 жирные кислоты, как часть режима парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Дозировка

Липоплюс 20 предназначен для введения в центральные и периферические вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Взрослым

Доза должна подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Рекомендуемая доза – 1-2 г липидов/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг массы тела/сут. Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 мин должна составлять 50% от максимальной скорости инфузии.

Максимальная скорость инфузии – до 0.15 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует до 0.75 мл/кг массы тела/ч. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов.

Продолжительность применения

Т.к. клинический опыт длительного применения препарата Липоплюс 20 ограничен, как правило, он не должен вводиться дольше чем в течение одной недели. В случае необходимости эмульсия может вводиться более длительное время под тщательным контролем метаболизма.

Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Прн соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (

Источник: https://health.mail.ru/drug/lipoid_emulsions/

СМОФлипид

Гомогенная эмульсия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии

Код АТХ В05ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биоусвояемость: В связи с внутривенным введением СМОФлипида биоусвояемость компонентов препарата составляет 100%.

При определении максимальной концентрации триглицеридов в сыворотке крови первоочередное значение имеют дозировка, скорость инфузии, метаболический статус и индивидуальные факторы, касающиеся пациента (степень голодания). При введении согласно инструкциям и соблюдении указаний по дозировке концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.

Распределение

Степень связывания жирных кислот средней цепи с альбумином меньше, чем степень связывания жирных кислот длинной цепи; тем не менее, при введении согласно указаниям по дозировке оба вида жирных кислот практически полностью связываются с альбумином плазмы. Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозировке, ни жирные кислоты средней цепи, ни жирные кислоты длинной цепи не проходят через гематоэнцефалический барьер и не проникают в спинномозговую жидкость.

В настоящее время отсутствует какая-либо информация о перемещении через плацентарный барьер или проникновении в грудное молоко.

Метаболизм

После инфузии триглицериды гидролизуются в глицерин и в жирные кислоты, которые участвуют в физиологических реакциях в целях выработки энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.

Выведение

Почечного выведения триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит, кроме того, это не желательно по причине нутритивного воздействия. При введении препарата не следует ожидать интоксикации, которая потребовала бы ускоренного выведения за счет усиленного диуреза или гемодиализа, поскольку вводятся натуральные питательные вещества.

Различные триглицериды имеют разные показатели клиренса, но СМОФлипид, как смесь, выводится быстрее, чем длинноцепочечные триглицериды (ДЦТ), с более низким уровнем триглицеридов во время инфузии.

Оливковое масло имеет самый низкий показатель клиренса из всех компонентов (несколько ниже, чем у ДЦТ), а наиболее высокий клиренс отмечается у среднецепочечных триглицеридов (СЦТ).

Рыбий жир в комбинации с ДЦТ обладает таким же клиренсом, как чистые ДЦТ.

Фармакодинамика

СМОФлипид 20% предназначен для обеспечения энергией и полиненасыщенными («незаменимыми») жирными кислотами, как часть парентерального питания. С этой целью СМОФлипид 20% содержит триглицериды средней цепи, масло соевых бобов (триглицериды длинной цепи), масло оливковое, рыбий жир, обогащенный омега-3 кислотами, фосфолипиды (яичный лецитин) и глицерол.

Жировая эмульсия по размерам частиц и биологическим свойствам идентична эндогенным хиломикронам.

Компоненты СМОФлипид – масло соевых бобов, среднецепочечные триглицериды, масло оливковое и рыбий жир – кроме различий в составе и энергетической ценности, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами.

Масло соевых бобов имеет высокое содержание незаменимых жирных кислот. Самое высокое содержание (приблизительно 55-60%) имеет линолевая кислота, омега-6 жирная кислота. альфа-линоленовой кислоты, омега-3 жирной кислоты, составляет около 8%. Эта часть СМОФлипида обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот.

За поставку ненасыщенных жирных кислот отвечают только триглицериды длинной цепи, поэтому их вводят в состав препаратов, в первую очередь, с целью профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот, и только во вторую очередь, в качестве источника энергии.

В отличие от триглицеридов длинной цепи, триглицериды средней цепи быстрее гидролизуются, выводятся из кровообращения и полностью окисляются.

Поэтому они являются более предпочтительными субстратами энергии, в особенности при нарушении разложения и/или использования триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липазы липопротеинов, дефицита кофакторов липазы липопротеинов, дефицита карнитина и нарушения карнитин-зависимой системы транспортировки.

Важно ограничить долю среднецепочечных триглицеридов в жировой эмульсии, поскольку среднецепочечные жирные кислоты способны проходить через гематоэнцефалический барьер (в отличие от длинноцепочечных жирных кислот) и обусловливать риск нейротоксического эффекта.

В СМОФлипид содержание среднецепочечных триглицеридов составляет 60 г/1000 мл (30% смеси). Эта пропорция гарантирует обеспечение доступной энергии и эффективного удаления триглицеридов из кровотока без развития побочных эффектов.

Масло оливковое поставляет энергию в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены перокислению по сравнению с соответствующим количеством полиненасыщенных жирных кислот.

Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты. Докозагексаеновая кислота является важным структурным компонентом клеточных мембран, а эйкозапентаеновая кислота является предшественником эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.

Вследствие высокого содержания рыбьего жира и сниженной доли соевого масла соотношение жирных кислот семейств омега-6 и омега-3 в СМОФлипид составляет примерно 2,5:1.

Витамин Е защищает ненасыщенные жирные кислоты от перекисного окисления липидов.

Фосфолипиды, помимо своей функции эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и обеспечивают их жидкое состояние, а также поддерживают их биологические функции.

Глицерин является физиологическим посредником в метаболизме глюкозы и липидов: он метаболизируется посредством гликолиза с целью выработки энергии или используется в синтезе глюкозы, гликогена и триглицеридов.

Фармакологические исследования безопасности не выявили каких-либо определенных воздействий, помимо вышеупомянутых нутритивных эффектов, которые остаются такими же, как если бы определенные субстраты принимались пероральным путем.

Показания к применению

– обеспечение незаменимыми жирными кислотами больных нуждающихся в парентеральном питании.

– профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в том числе омега-3 жирных кислот.

Способ применения и дозы

Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента выводить введенные жиры.

Взрослые

Стандартная доза составляет 1.0–2.0 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 5–10 мл/кг массы тела/сутки.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/час, что соответствует 0.63 мл СМОФлипида/кг массы тела/час. Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/час, что соответствует 0.75 мл СМОФлипида/кг массы тела/час.

Новорожденные и дети до 1 года

Начальная доза должна составлять 0.5–1.0 г жира/кг массы тела/сут. В последующем дозу можно постепенно повышать на 0.5–1.0 г жира/кг массы тела/сутки до максимальной дозы 3.0 г жира/кг массы тела/сутки.

Рекомендуется не превышать суточную дозу 3 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипида/кг массы тела/сутки.

Скорость инфузии не должна превышать 0.125 г жира/кг массы тела/час.

Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид должен вводиться в виде постоянной инфузии в течение 24 часов.

Дети

Рекомендуется не превышать суточную дозу 3 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипида/кг массы тела/сутки.

Суточную дозу препарата следует повышать постепенно в течение первой недели терапии.

Скорость инфузии не должна превышать 0.125 г жира/кг массы тела/час.

Введение

Внутривенная инфузия в периферическую или центральную вену.