Инактивированные вакцины для профилактики

Содержание
  1. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания
  4. Способ применения вакцины для профилактики гриппа [инактивированной] и дозы
  5. Противопоказания к применению
  6. Применение при беременности и кормлении грудью
  7. Побочные действия вакцины для профилактики гриппа [инактивированной]
  8. Взаимодействие вакцины для профилактики гриппа [инактивированной] с другими веществами
  9. Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
  10. Что такое инактивированная вакцина: механизм действия, особенности применения и отличие от живых
  11. Что такое инактивированная вакцина?
  12. Технология приготовления
  13. Виды и механизм действия
  14. Особенности применения убитых прививок
  15. Достоинства и недостатки
  16. Как характеризуется иммунный ответ?
  17. Чем живая вакцина отличается от инактивированной?
  18. по теме
  19. Вакцина для профилактики (против) гриппа: вакцинация инактивированная
  20. Типы и состав вакцин
  21. Противопоказания
  22. Как выбрать вакцину
  23. Как организм реагирует на прививку
  24. ВаксигрипТетра®, инактивированная четырехвалентная сплит-вакцина для профилактики гриппа
  25. Лекарственная форма
  26. Состав
  27. Описание
  28. Фармакотерапевтическая группа
  29. Фармакологические свойства
  30. Показания к применению
  31. Способ применения и дозы
  32. Способ применения
  33. Побочные действия
  34. Лекарственные взаимодействия
  35. Особые указания
  36. Передозировка
  37. Форма выпуска и упаковка
  38. Условия хранения
  39. Срок хранения
  40. Производитель
  41. Владелец регистрационного удостоверения
  42. Живые и инактивированные вакцины. Инактивированная вакцина от полиомиелита: инструкция, осложнения. Вакцина инактивированная – это..
  43. Как получают вакцины
  44. Технология изготовления медикамента
  45. Свойства инактивированных вакцин
  46. Какие они имеют недостатки
  47. Что такое полиомиелит и как он проявляется?
  48. Прививка от полиомиелита детям
  49. Воздействие на организм
  50. Препарат «Имовакс Полио»
  51. Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложнения
  52. Нужно соблюдать осторожность

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инактивированные вакцины для профилактики

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Втр, 19/11/2013 – 14:44

Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, формирующее развитие специфического иммунитета.

Фармакологические свойства

Представляет собой поверхностные гликопротеины (нейраминидаза и гемагглютинин), которые выделены из очищенных вирионов вируса гриппа типа А и В, которые получены из содержащей вирус аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур. Вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа. Обычно защитный эффект после вакцинации развивается через 14 дней и длится до года.

Показания

Специфическая профилактика гриппа.

Способ применения вакцины для профилактики гриппа [инактивированной] и дозы

Вакцинацию проводят в осенне-зимний период ежегодно. Вакцинация возможна в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Вакцина в особенности показана: лицам с высоким риском развития осложнений при заболевании гриппом (лицам до 18 и старше 60 лет, пациентам, часто болеющим ОРЗ, страдающими хроническими соматическими заболеваниями (включая болезни и пороки развития центральной нервной, бронхолегочной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, хронические заболевания почек, аутоиммунные заболевания, болезни обмена веществ, аллергические заболевания (за исключением аллергии к куриным белкам), хроническую анемию, приобретенный или врожденный иммунодефицит, ВИЧ – инфекцию); лицам, которые по роду профессии имеют высокий риск заболевания гриппом или заражения ими других лиц (медработники, работники сферы социального обслуживания, полиции, образовательных учреждений, торговли, транспорта, военнослужащие).

Привитые пациенты должны находиться под медицинским контролем в течение получаса после вакцинации. Необходимо обязательно иметь в местах проведения иммунизации средства неотложной и противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе на куриный белок), обострение хронического заболевания или острые лихорадочные состояния, поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях показано, что вакцина не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Решение о вакцинации кормящих грудью и беременных женщин должно приниматься врачом в индивидуальном порядке с учетом риска заражения гриппом и возможных его осложнений.

Побочные действия вакцины для профилактики гриппа [инактивированной]

Тромбоцитопения, аллергические реакции, анафилактический шок, головная боль, судороги, парестезии, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре, неврит, васкулит с транзиторным нарушением функции почек, утомляемость, невралгия, повышение температуры тела, дрожь, недомогание, болезненность в мышцах и суставах, потливость; припухлость, покраснение, болезненность, экхимозы, уплотнение в месте введения.

Взаимодействие вакцины для профилактики гриппа [инактивированной] с другими веществами

Вакцина может вводиться на фоне лечения основного заболевания. Вакцинация может быть менее эффективной у пациентов, которые получают иммуносупрессивное лечение.

Вакцина может использоваться совместно с другими инактивированными вакцинами, а также сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, кроме БЦЖ.

При этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из используемых вакцин, препараты должны вводиться разными шприцами в разные участки тела.

Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Агриппал S1®Антиген вируса гриппа типа ААнтиген вируса гриппа типа А аллантоисныйАнтиген вируса гриппа типа ВАнтиген вируса гриппа типа В аллантоисныйБегривак®ВаксигрипВакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкаяВакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная)Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина)Грипповак®Инфлексал® VИнфлювак®Моновалентная субстанция вируса гриппа типа B (сплит, инактивированная)Моновалентная субстанция вируса гриппа типа А (сплит, инактивированная)ПандефлюСОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичнаяУльтриксФлюарикс™Флюваксин

Комбинированные препараты:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид: Гриппол, Гриппол® Нео, Гриппол® плюс, МоноГриппол, МоноГриппол Нео, МоноГриппол плюс.

  • Иммунотропные средства
  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Источник: https://listel.ru/%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0_%D0%B4%D0%BB%D1%8F_%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8_%D0%B3%D1%80%D0%B8%D0%BF%D0%BF%D0%B0_%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F

Что такое инактивированная вакцина: механизм действия, особенности применения и отличие от живых

Инактивированные вакцины для профилактики

Опасные инфекции могут подстерегать нас всюду, особенно в многолюдных местах. Для борьбы с целым рядом тяжелых заболеваний выполняется вакцинация населения. Прививки проводятся специально созданными для этого препаратами. Особенно в такой процедуре нуждаются дети.

Они имеют еще слабый иммунитет и не способны противостоять этим инфекциям. Для прививки против целого ряда болезней применяется инактивированная вакцина, которая не способна вызвать само заболевание и не опасна для окружающих с ослабленной иммунной системой. Введенная по правильной схеме она позволяет создать устойчивый иммунитет.

Что такое инактивированная вакцина?

Инактивированную вакцину еще называют «убитой». Вакцина состоит из частиц возбудителей, выращенных в специальной культуре, а затем убитых термообработкой либо формальдегидом (клеточным ядом).

После такого изготовления в условиях лаборатории ее антигенность снижается, и она уже не может вызвать заболевание. Однократная прививка инактивированным препаратом малоэффективна.

Чтобы достичь достаточного уровня иммунитета, нужно делать иммунизацию несколько раз через определенные промежутки времени строго по прилагаемой инструкции. Таким образом производят иммунизацию против полиомиелита (может выполняться и живой вакциной), вирусного гепатита А, коклюша (входит в АКДС).

Против клещевого энцефалита используется концентрированная сухая инактивированная вакцина. Перед использованием ее разводят в геле гидроксида алюминия, который входит в прививочный комплект.

Технология приготовления

Для получения инактивированного прививочного препарата сначала возбудители заболеваний размножаются на какой-либо культуре, например, яичном белке, затем производится их очистка.

Далее микроорганизмы подвергаются обработке высокой температурой либо формальдегидом, в результате чего они погибают, но по-прежнему остаются антигенными. При производстве вакцины берется либо полностью целый убитый микроорганизм, либо фрагменты его клеточной стенки или других частей.

Такой состав, хотя и не имеет живых возбудителей, позволяет иммунизировать организм при помощи вакцинации и обязательных последующих ревакцинаций.

Виды и механизм действия

Поскольку возбудителями болезней могут быть и вирусы, и бактерии, существует несколько видов убитых инактивированных вакцин:

  • антибактериальные. Прививка против чумы, созданная на основе убитых чумных палочек, позволила человечеству избежать страшных эпидемий этого заболевания;
  • антивирусные. Вакцина Витагерпавак позволяет предотвратить рецидивы герпетической инфекции и даже полностью вылечиться от герпеса;
  • эмульгированные. Эмульсионные вакцины этого типа часто применяются в ветеринарии. В их состав, помимо основного действующего вещества, добавляют водно-масляную эмульсию и эмульгатор, обеспечивающими препарату вязкую консистенцию. Такие вакцины перед употреблением необходимо встряхивать до получения однородности;
  • культуральные. Пример – антирабическая концентрированная сухая вакцина против бешенства, индуцирующая создание иммунитета против этого заболевания;
  • поливалентные. Данное название дают препаратам, имеющим антигены возбудителей разных штаммов одной инфекции или разных серотипов. Пример – вакцина против гриппа с тремя штаммами этого вируса.

Особенности применения убитых прививок

Инактивированные вакцины действуют не так эффективно, как препараты, созданные на ослабленных живых вирусах.

Поэтому чтобы получить устойчивый иммунитет к заболеванию, следует выполнить вакцинацию и несколько последующих ревакцинаций, проведенных через определенные интервалы согласно инструкции по применению. После этого организм вырабатывает устойчивый иммунитет на много лет.

Достоинства и недостатки

Список достоинств инактивированных прививок довольно большой:

  • они не способны вызвать заболевание, так как содержат лишь убитые микроорганизмы либо их части;
  • прививки можно ставить даже детям с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфицированных;
  • требования к условиям хранения не такие строгие, как у живых вакцин;
  • после прививки редко бывают негативные и аллергические реакции.

Но инактивированные вакцины имеют и свои недостатки:

  • создаваемый ими иммунитет более слабый по сравнению с «живой» вакцинацией;
  • требуется ревакцинация (повторное введение доз через определенное время);
  • после ревакцинации возможна аллергическая реакция;
  • прививку можно делать только парентерально.

Некоторые вакцины выпускают в двух вариантах: живом и убитом. Поэтому в зависимости от ситуации можно выбрать для себя подходящий вариант.

Как характеризуется иммунный ответ?

Первичный иммунный ответ начинает формироваться сразу после прививки, но в крови антитела можно обнаружить только через 1-1,5 недели.

Вторичный иммунный ответ организм дает после ревакцинации. Она значительно увеличивает количество антител, что становится заметно уже через 4-5 суток. Оценка иммунного ответа после вакцинации проводится по титру антител в кровяной сыворотке.

Для некоторых инфекций невосприимчивость к заболеванию находится в прямой зависимости от титров антител (корь, краснуха). Для других инфекций такой прямой зависимости нет, но количество титров антител позволяет получить косвенную информацию о степени невосприимчивости к болезни.

Чем живая вакцина отличается от инактивированной?

Живые вакцины, классическим примером которых являются коревая и паротитная, в отличие от инактивированных осуществляют формирование иммунитета намного эффективнее.

Основным преимуществом живых прививок является то, что они формируют сбалансированный ответ иммунной системы (системный + местный), имеющий клеточную и иммуноглобулиновую составляющие.

Такие вакцины содержат ослабленный штамм возбудителя, и почти естественным способом обучают иммунную систему ребенка противостоять вторжению настоящих возбудителей.

Но живые прививки нельзя делать детям с ослабленным иммунитетом. Это может вызвать большие осложнения вплоть до заболевания той болезнью, против которой делают вакцинацию. Другая опасность данных вакцин, например, полиомиелитной, в выделении живых, хотя и ослабленных вирусов в окружающую среду.

Живая вакцинация может представлять опасность для находящихся в контакте непривитых детей с ослабленным иммунитетом.

по теме

Чем живая вакцина отличается от инактивированной? Какой из них лучше прививаться? Ответы на эти и многие другие вопросы в видео:

Хотя многие серьезные заболевания встречаются теперь не так часто, полностью исключить возможность заражения ими нельзя из-за большой миграции населения. Лучшей защитой от этих болезней считается прививка.

Живая вакцина, судя по отзывам, создает быстрый устойчивый иммунитет. Но она может быть опасна для людей с ослабленной иммунной системой, включая и окружение пациента. Инактивированные прививки можно ставить всем. Но чтобы получить устойчивый иммунитет, необходима ревакцинация.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/inaktivirovannaya.html

Вакцина для профилактики (против) гриппа: вакцинация инактивированная

Инактивированные вакцины для профилактики

Вакцины для профилактики гриппа являются высокоэффективными средствами, действие которых направлено на повышение невосприимчивости организма к инфекции. Они позволяют снизить вероятность заражения, а в случае заболевания — облегчить его течение и предупредить развитие осложнений. Противогриппозные прививки рекомендованы ВОЗ для широкого применения.

Типы и состав вакцин

Выделяют 2 основные группы вакцин: живые (аттенуированные) и неживые (инактивированные). К первой принадлежат препараты, в состав которых включены жизнеспособные штаммы вирусов со сниженной вирулентностью. Выпускаются они в виде назальных капель и спреев.

Инактивированные вакцины не содержат живых патогенов, поэтому воспринимаются организмом лучше. Они имеют менее продолжительное действие и производятся в основном в инъекционной форме. Эта группа включает 3 типа препаратов:

  • цельновирионные — изготавливаются на основе цельных вирусных телец (вирионов);
  • расщепленные, или сплит-прививки — благодаря очистке содержат не сами вирусы, а их поверхностные и внутренние белки;
  • субъединичные — максимально очищены, состоят только из белковых соединений, расположенных на поверхности вириона.

Помимо вирусного материала, в вакцине могут обнаруживаться следы яичного белка, так как для выращивания патогенов нередко используются эмбрионы цыплят.

Возможно наличие консервантов, а также добавок, усиливающих иммунологическое действие препарата.

При производстве вакцины традиционно используют 3 разновидности вирусов, наиболее распространенные в текущем году. Поэтому штаммовый состав препаратов регулярно обновляется. Для обеспечения оптимальной защиты вакцинация против гриппа должна осуществляться ежегодно.

Противопоказания

К строгим противопоказаниям для введения вакцины относят:

  1. Непереносимость состава, включая аллергию на белок куриного яйца.
  2. Сильные побочные эффекты при предыдущей вакцинации.
  3. Обострение хронических патологий.
  4. Простуда, острый инфекционно-воспалительный процесс.
  5. Жар.
  6. Возраст до 6 месяцев (для инактивированных препаратов) или 2 лет (для живых вакцин).

Есть и другие ограничения к их применению, поэтому перед проведением процедуры следует проконсультироваться с врачом.

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

  • Доверие к врачу 73%, 551 голос551 голос – 73% из всех
  • Современное оборудование 14%, 106 106 – 14% из всех
  • Советы знакомых 5%, 34 голоса34 голоса – 5% из всех
  • Стоимость услуг 4%, 28 28 – 4% из всех
  • Близкое расположение к дому 3%, 25 25 – 3% из всех
  • 8 – 1% из всех

Как выбрать вакцину

При выборе препарата необходимо учитывать индивидуальные особенности организма. Помощь в этом вопросе может оказать терапевт или иммунолог. Каждый год нужно использовать прививки с обновленным составом. Препараты, выпущенные для предыдущего эпидемиологического сезона, не обеспечивают достаточную защиту, если применять их для последующей вакцинации.

Разные типы вакцины имеют свои особенности, но все они являются достаточно эффективными и безопасными. Препараты, содержащие живые вирусные частицы, обеспечивают наиболее устойчивый иммунитет. Вводятся они путем орошения слизистой носа и действуют на протяжении 12 месяцев. Их недостатки:

  • не предназначены для детей до 2 лет и взрослых старше 50 лет;
  • нельзя использовать во время беременности;
  • риск появления побочной симптоматики выше, чем у других средств.

Вакцины для профилактики гриппа с инактивированным вирусным материалом используются чаще. Они подвергаются более тщательной очистке, потому редко вызывают побочные реакции.

Их можно использовать для прививания детей старше 6 месяцев, беременных женщин и пациентов с хроническими заболеваниями (в период ремиссии).

Их действие не превышает полугода, но этого достаточно для предупреждения заражения в эпидемиологически опасный период.

Как организм реагирует на прививку

Среди различных мер профилактики гриппа вакцинация является наиболее эффективной. Введение препарата стимулирует естественную выработку антител. Они сохраняют свою активность продолжительное время и предупреждают развитие заболевания.

Вакцина в большинстве случаев хорошо переносится. Легкие побочные эффекты могут проявляться в виде:

  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • мигрени;
  • насморка;
  • мышечных и суставных болей;
  • умеренного повышения температуры, озноба;
  • покраснения, припухлости, кровоподтека, уплотнения в месте укола.

Такие симптомы исчезают в течение 2-3 дней после вакцинации и не требуют дополнительного лечения.

Иногда развиваются тяжелые реакции, такие как невралгия, анафилаксия, васкулит, синдром Гийена-Барре и пр. Чаще всего это происходит, если иммунизация ранее не выполнялась, поэтому проводить ее рекомендуется под медицинским контролем.

Источник: https://Ukol.expert/privivki/vaktsina-dlya-profilaktiki-grippa

ВаксигрипТетра®, инактивированная четырехвалентная сплит-вакцина для профилактики гриппа

Инактивированные вакцины для профилактики

ВаксигрипТетра®

(инактивированная четырехвалентная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения в предварительно заполненном шприце, 0.5 мл/1 доза

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество – вирусы гриппа (культивированные на оплодотворенных куриных эмбрионах, расщепленные, инактивированные) следующих штаммов:

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

A (H1N1)**………………………………..15 мкг гемагглютинина;

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

A (H3N2)**…………….……………15 мкг гемагглютинина;

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

B ** (линия Victoria)…………………. 15 мкг гемагглютинина;

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

B ** (линия Yamagata)…………….15 мкг гемагглютинина;

вспомогательные вещества**: буферный раствор содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций до 0,5 мл. ***Состав буферного солевого раствора с рН 7.

2: натрия хлорид Р 8.000 г (ЕФ*), калия хлорид Р 0.200 г (ЕФ*), натрия гидрофосфат дигидрат Р 1.150 г (ЕФ*), калия дигидрофосфат Р 0.200 г (ЕФ*), вода для инъекций Р до 1004 г (плотность буферного раствора 1.

004 г/см3 при +20 ºС) (ЕФ*)

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

**ВаксигрипТетра® может содержать следы яичного белка овальбумина, неомицина, формальдегида и октоксинола-9, используемых в производственном процессе.

Данная вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2017/2018 гг*.

Описание

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Механизм действия

ВаксигрипТетра® обеспечивает активную иммунизацию к четырем штаммам вируса гриппа (два подтипа вируса типа A и два подтипа вируса B), содержащимся в вакцине.

ВаксигрипТетра® стимулирует выработку гуморальных антител к гемагглютининам в течение 2-3 недель. Данные антитела нейтрализуют вирусы гриппа.

Специфические уровни титров антител, ингибирующих гемагглютинацию после вакцинации инактивированными вакцинами вируса гриппа не были соотнесены с защитой от заболевания гриппом, но титры антител, ингибирующих гемагглютинацию, были использованы в качестве меры активности вакцины. Среднегеометрический уровень защитных антител (GMT) определялся на 21 день для взрослых и на 28 дней для детей.

В связи с постоянной эволюцией вирусов гриппа, штаммовый состав вакцин ежегодно пересматривается ВОЗ.

Ежегодная ревакцинация вакциной ВаксигрипТетра® не изучена. Однако, исходя из клинического опыта применения трехвалентной вакцины, рекомендуется ежегодная вакцинация противогриппозной вакциной для обеспечения длительности поствакцинального иммунитета в связи с ежегодным изменением состава циркулирующих штаммов.

Показания к применению

  • ВаксигрипТетра® показана для активной иммунизации взрослых и детей старше 3 лет для профилактики гриппа, вызываемого двумя подтипами вируса гриппа типа А и двумя подтипами вируса гриппа типа В, содержащимися в вакцине.

ВаксигрипТетра® должна применяться согласно официальным рекомендациям.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые: одна доза в объеме 0.5 мл.

Применение у детей:

  • Дети от 3 лет до 17 лет: одна доза в объеме 0.5 мл.
  • Детям, младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины с 4-недельным интервалом.
  • Дети младше 3 лет: безопасность и эффективность ВаксигрипТетра® не доказана.

Способ применения

Вакцина вводится внутримышечно или подкожно!

Рекомендуемое место для внутримышечного введения – дельтовидная область.

Меры предосторожности перед обращением или введением лекарственного препарата

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед введением см. в разделе «Особые указания».

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Очень часто

– головная боль

– миалгия

– чувство дискомфорта

– боль в месте инъекции

Часто

– озноб, лихорадка

– в месте инъекции: покраснение, припухлость, уплотнение

Нечасто

– лимфаденопатия

– головокружение

– приливы

– диарея, тошнота

– слабость

– гриппоподобный синдром, ощущение жара в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции

Редко

– аллергические реакции, такие как отек лица, крапивница, зуд, генерализованный зуд, эритема, генерализованная эритема, сыпь

– сонливость, парестезия

– одышка

– гипергидроз

– артралгия

– астения, гриппоподобное состояние

– дискомфорт в месте инъекции

Применение у детей:

Приведенный ниже профиль безопасности основан на данных из исследования, в котором 429 детей в возрасте от 9 до 17 лет получили одну дозу ВаксигрипТетра® и 884 детей в возрасте от 3 до 8 лет получили одну или две дозы ВаксигрипТетра® в зависимости от наличия вакцинации против гриппа в анамнезе:

Очень часто

– головная боль

– миалгия

– чувство дискомфорта, тремор

– в месте инъекции: боль, эритема, покраснение, отек или припухлость, уплотнение

Часто

– лихорадка

– кровоизлияние в месте инъекции

Нечасто

– тромбоциопения

– стон, беспокойство

– головокружение

– диарея, рвота, боль в верхней части живота

– артралгия

– усталость

– ощущение жара в месте инъекции, зуд в месте инъекции

У детей от 3 до 8 лет отмечен сопоставимый профиль безопасности ВаксигрипТетра® после первой и второй инъекций.

Возможные нежелательные явления

Данные по безопасности ВаксигрипТетра® в пострегистрационном периоде отсутствуют.

Однако, сообщалось о следующих нежелательных реакциях после применения вакцины Ваксигрип во время клинических исследований или в пострегистрационном периоде, которые могут отмечаться у людей, получивших ВаксигрипТетра®.

– шок

– сыпь, генерализованная эритема

– невралгия, парестезия, судороги, неврологические нарушения, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре

-васкулит, такой как болезнь Шенлейн-Геноха, с преходящими нарушениями функции почек в отдельных случаях.

Другие группы

Профиль безопасности ВаксигрипТетра®, наблюдаемый у ограниченного числа лиц с сопутствующими заболеваниями, отобранных для клинических исследований, не отличался от профиля безопасности, наблюдаемого в общей популяции. Кроме того, исследования, проведенные с Ваксигрип среди пациентов с пересадкой почек и пациентов заболевающих астмой, не показали значительных различий в профиле безопасности Ваксигрип среди этих популяций.

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия с ВаксигрипТетра® не проводились. Исходя из клинического опыта с вакциной Ваксигрип, ВаксигрипТетра® может применяться одновременно с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться разными шприцами и в разные участки тела.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации против гриппа были отмечены случаи ложноположительных реакций при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и особенно человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа (HTLV1) посредством иммуноферментного анализа (ИФА). Для опровержения ложноположительных результатов ИФА используется вестерн-блоттинг. Краткосрочные ложноположительные результаты могут быть обусловлены IgM-опосредуемой реакцией на вакцину.

Особые указания

Как и при использовании любых других вакцин, вводимых инъекционным путем, на случай развития анафилактической реакции после введения вакцины требуется наличие соответствующих медикаментов, необходимых для оказания экстренной помощи.

Не вводить внутривенно!

У лиц с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией гуморальный иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Как и в случае с другими вакцинами, вводимыми внутримышечно, вакцину следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови, так как после внутримышечного введения может появиться кровотечение.

После или даже перед любой вакцинацией может случиться обморок как психогенная реакция на введение иглы. Следует принять соответствующие меры для контроля состояния обморока и предотвращения травматизма.

ВаксигрипТетра® предназначена для защиты только от штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины.

Взаимодействие при серологическом тесте

См. раздел «Лекарственные взаимодействия».

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины против гриппа могут быть использованы во всех периодах беременности.

Больше данных по безопасности во втором и третьем триместрах, чем в первом, но мировые данные по применению инактивированных вакцин против гриппа не указывают на какие-либо нежелательные последствия для матери и плода, вызванные вакциной.

Данных о применении ВаксигрипТетра® у беременных женщин нет.

Проведенное одно исследование на животных с ВаксигрипТетра® не выявило прямых или косвенных негативных последствий при беременности, эмбриофетальном развитии и раннем послеродовом развитии.

Кормление грудью

ВаксигрипТетра может применяться во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Передозировка

Отсутствуют данные по ВаксигрипТетра®. Случаи применения более чем одной дозы были отмечены при использовании Ваксигрип. При возникновении побочных действий, информация о побочном эффекте соответствовала профилю безопасности.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 мл (1 доза) вакцины в одноразовом стеклянном шприце с иглой и поршнем, снабженный защитным колпачком.

По 1 шприцу в прозрачном контейнере.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре от 2ºС до 8ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не применять по истечения срока годности.

Производитель

Санофи Пастер С.А.

2, авеню Пон Пастер 69007

Лион, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

ТОО «Санофи – авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi-aventis.com

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B3%D1%80%D0%B8%D0%BF%D1%82%D0%B5%D1%82%D1%80%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D1%87%D0%B5%D1%82%D1%8B%D1%80%D0%B5%D1%85%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D1%81%D0%BF%D0%BB%D0%B8%D1%82-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D0%B3%D1%80%D0%B8%D0%BF%D0%BF%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/624058331538563440?instruction_lang=RU

Живые и инактивированные вакцины. Инактивированная вакцина от полиомиелита: инструкция, осложнения. Вакцина инактивированная – это..

Инактивированные вакцины для профилактики

Вакцина (инактивированная) – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида).

Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь).

Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.

Как получают вакцины

Для их создания, как правило, применяют эпизоотические вредоносные вирусы, которые подвергаются щадящему очищению (инактивации), ведущему к невозвратимой потере восприимчивости вируса репродуцировать (размножаться), но при этом сберегаются его иммуногенные и антигенные особенности. Поэтому должна быть убита нуклеиновая кислота (вирусный геном), которую содержит вакцина (инактивированная) – это среда, где она хорошо размножается.

Также не должны изменяться полисахариды, белки и гликопротеины вируса, потому что защитная реакция зависит от веществ капсида вируса. В итоге он теряет способность к размножению и заражению, однако сохраняет восприимчивость к активизации у животных и людей характерные факторы иммунитета.

Технология изготовления медикамента

Создание инактивированных вакцин начинается с подбора производственного штамма вируса, культивирования, а также накопления его в чувствительной биологической конструкции (культуры клеток, животные, эмбрионы птиц). Потом вируссодержащее сырье подвергается очищению и соединению разными способами (ультра-, центрифугирование, фильтрование и другие).

Вакцина (инактивированная) – это еще и результат насыщения, чистки вирусных агентов.

Данный процесс является очень важным моментом, потому что уничтоженный вирус не распространяется в организме, и для получения сильной защитной реакции нужно вводить большой объем вирусного сырья.

Суспензии вируса должны быть обработаны от балластных веществ (липидов, остатков клеточных строений, невирусных протеинов), которые осуществляют лишнюю нагрузку на иммунитет организма и в значительной мере сокращают интенсивность и особенность защитных реакций.

https://www.youtube.com/watch?v=0mYqT9F2S8E

Приобретенная после насыщенности и очистки вируссодержащая суспензия подвергается инактивации. В ситуации с особенно агрессивными вирусами инактивация предшествует действию обработки. При этом требуется учитывать, что балластные вещества мешают процессу инактивации.

Когда изготавливается вакцина гриппозная (инактивированная), к примеру, очень важным моментом является выбор инактиватора, а также идеальной среды инактивации, дающей возможность всецело лишить вирус заразности при наибольшем сбережении антигенности. Но конструкция инактивирующих реакций плохо исследована, и их применение нередко экспериментальное.

Свойства инактивированных вакцин

Для профилактики вирусных недомоганий хорошо используют инактивированные вакцины, которые обладают рядом превосходств по сравнению с живыми. Немаловажное требование их продуктивности – это качество и численность вирусного антигена, подбор инактиватора и подходящих условий инактивации. Термин «инактивированный» относится к жизнедеятельности вирусов, входящих в раствор лекарства.

Живые и инактивированные вакцины большей частью заготавливают из вирулентных вирусов, уничтожая ядовитость физическим и химическим путем при сохранении иммуногенности.

Эти препараты должны быть безвредны и иметь множество вирусного антигена, чтобы спровоцировать защитную реакцию и производство антител. Обычный курс начальной вакцинации составляет 2-3 укола.

В будущем может понадобиться бустеризация для поддержки иммунитета.

Какие они имеют недостатки

Инактивированные вакцины обладают в большей мере неизменностью качеств, кроме того, они безопасные. Их применяют в основном с целью профилактики на производствах и опасных территориях. Однако такие лекарства отличаются некоторыми минусами:

  • технология их производства очень сложная, и это связано с надобностью получения значительного числа вируссодержащего сырья, насыщенности, чистки антигена, инактивации вирусного генома, а также включения в структуру вакцины адъювантов;
  • иногда могут вызывать аллергические реакции в результате вторичной вакцинации;
  • нужно делать инъекции не один раз и в больших дозировках;
  • вакцина (инактивированная) – это еще слабый стимулятор защиты организма, в связи с этим резистентность пищеварительного тракта и слизистых покровов верхних дыхательных проходов меньше проявляются, нежели после использования живых вакцин;
  • использовать их можно лишь парентерально;
  • препараты индуцируют недостаточно продолжительный и интенсивный иммунитет, чем при применении живых вакцинаций.

Что такое полиомиелит и как он проявляется?

Полиомиелит является острой вирусной инфекцией, поражающей нервную систему (бесцветное вещество спинного мозга). Начинают появляться вялые параличи, особенно нижних конечностей. Более тяжелые случаи поражения спинного мозга ведут к остановке дыхания. И тут уже инактивированная вакцина от полиомиелита может не помочь.

Клинически такая болезнь может сопровождаться увеличением температуры, мышечными и головными болями с дальнейшим формированием неподвижности.

Недуг передается от одного человека к другому при чихании, беседе, через воду, грязные предметы, а также пищу. Причиной заражения считаются больные люди.

Инфекция мгновенно разносится, но предположение о том, что наступил полиомиелит, появляется, когда уже фиксируют первый случай паралича.

Время инкубации болезни от начала инфицирования до возникновения первых признаков продолжается 1-2 недели, может также быть от 4 до 40 дней. Вирусы проникают в организм сквозь слизистые оболочки кишечника либо носоглотки, разводятся там, а потом попадают в кровь, доходят до нервных клеток спинного, головного мозга и уничтожают их. Так, появляются параличи.

Прививка от полиомиелита детям

Необходимо учитывать, что данное заболевание является вирусной инфекцией и специального лечения, влияющего как раз на эти вирусы, не существует. Единственное результативное лекарство предотвращения недомогания – это прививка.

Чтобы предупредить полиомиелит, используются два средства:

  • инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит мертвые дикие вирусы заболевания и вводится при помощи уколов;
  • оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ), имеющая слабые модифицированные живые вирусы (жидкость капается в рот).

Эти препараты насчитывают 3 вида полиомиелитных вирусов, то есть оберегают от всех имеющихся вариантов данной инфекции. Однако пока что в России вакцины от полиомиелита не изготавливают, зато есть зарубежное лекарство «Имовакс Полио», хорошо применимо для прививки.

Помимо этого, инактивированная вакцина от полиомиелитавходит в состав средства «Тетракок» (соединяющий медикамент для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка). Оба эти средства используются, не нарушая законов торговли и по желанию родителей.

Такие вакцины могут вводиться единовременно с иммуноглобулином.

Разновидность такого лекарства производится в жидком виде, расфасовка идет в шприцах-дозаторах по 0,5 мл. Способ введения – укол. Младенцам до 18 месяцев инъекция делается подкожно в подлопаточную часть, плечо либо в бедро внутримышечно. Детям постарше – только в плечевую область. Никаких противопоказаний по времени и приему питья, пищи нет.

Воздействие на организм

После введения вакцины против полиомиелита у 5-8 % привитых могут наблюдаться локальные реакции (это не является проблемой прививки) в виде покраснений и отеков, не больше 10 см в диаметре. Лишь в 1-5 % случаев обнаруживаются общие вакцинальные реакции как временный небольшой подъем температуры, взволнованность ребенка на 1-2 сутки после прививки.

Препарат «Имовакс Полио»

Такое средство с успехом применяется в России. Прививку делают даже обессиленным детям, которые имеют недуги желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, вакцина против полиомиелита (инактивированная) делится на 4 этапа по инъекциям: в 3, 4 и 6 месяцев. В 18 идет ревакцинация.

Привитый малыш не считается заразным для окружающих.

Однако все же рекомендуется свести к минимуму его нахождение в людных местах на протяжении недели после прививки, потому что ослабленное вирусом чадо может заразиться другой инфекцией.

Инъекция делается в бедро либо плечо. Покраснение области введения «Имовакса» является нормой, и температура вследствие прививки может доходить до 39 градусов и выше.

Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложнения

Установлены некоторые проблемы, появляющиеся после вакцинации комплексными медикаментами «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Инфанрикс ИПВ», «Тетракок»:

  • отит;
  • слабость;
  • зубная боль и стоматит;
  • увеличение лимфоузлов;
  • беспокойство;
  • зудящая кожная сыпь;
  • анафилактический шок;
  • болевые ощущения и уплотнение в зоне инъекции;
  • расстройство сна;
  • болезни верхних дыхательных путей;
  • лихорадка и спазмы на ее стадии;
  • отек Квинке;
  • тошнота;
  • понос;
  • рвота;
  • нетипичный плач;
  • повышение температуры тела.

Зачастую появляются осложнения, и возрастает нагрузка на защитную систему ребенка, когда делается прививка полиомиелит и АКДС. Реакция может обнаруживаться как от капель, так и от коклюшно-столбнячного средства.

Нужно соблюдать осторожность

Люди, не сделавшие прививку от полиомиелита (независимо от возраста), страдающие при этом иммунодефицитом, могут инфицироваться от привитых детей и заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП).

Есть случаи, когда от привитого ребенка заражались родители, которые болеют СПИДом или ВИЧ, а также сородичи с исходным иммунодефицитом либо те, кто принимает медикаменты, уничтожающие защитную систему организма (при терапии онкологических недомоганий).

Вакцина против такого заболевания, как полиомиелит, если она произведена корректно и по всем стандартам, поможет хрупкому малышу противодействовать опасной и тяжелой болезни. И, следовательно, сделает ребенка крепче, упрочнит его организм и защитит родителей от большинства трудностей, переживаний, которые, как правило, приходится испытывать семье очень больного чада.

Источник: https://FB.ru/article/225556/jivyie-i-inaktivirovannyie-vaktsinyi-inaktivirovannaya-vaktsina-ot-poliomielita-instruktsiya-oslojneniya-vaktsina-inaktivirovannaya---eto

Ваш лекарь
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: